مصر تحصل على اعتماد دولي لإنتاج “المواد المرجعية” لأول مرة محليًا

أعلنت هيئة الدواء المصرية حصولها على اعتماد دولي جديد لإنتاج “المواد المرجعية المعتمدة” (Certified Reference Materials)، لتصبح بذلك أول جهة مصرية تحصل على هذا النوع من الاعتماد، وفقًا للمواصفة الدولية ISO 17034:2016، التي تُعد من أعلى المعايير الفنية في هذا المجال.

اعتماد من “إيجاك” بعد مراجعة فنية دقيقة

يأتي هذا الإنجاز بعد اعتماد الإدارة العامة للمعامل المرجعية بالهيئة من جانب المجلس الوطني للاعتماد “إيجاك”، وذلك عقب مراجعة شاملة لمنظومة العمل داخل الهيئة، شملت تقييمًا دقيقًا لنظم الإنتاج والتحليل وضمان الجودة.

دعم الصناعة الوطنية وتقليل الاستيراد

يُعد إنتاج المواد المرجعية محليًا خطوة استراتيجية تهدف إلى تقليل الاعتماد على الاستيراد، وتوفير المواد المستخدمة في تحليل وتسجيل الأدوية من مصادر مصرية موثوقة، وهو ما من شأنه أن ينعكس على دعم الصناعة الدوائية وخفض تكاليفها.

توطين أدوات التحليل وتطوير دستور الدواء

تُستخدم المواد المرجعية المعتمدة في إعداد “المونوجرافات” الخاصة بدستور الدواء المصري، ما يعزز من دقة التحاليل وكفاءة التسجيل الدوائي. كما يمثّل المشروع أحد دعائم خطة الدولة لتوطين أدوات التحليل المرجعية داخل مصر.

اقرأ أيضا.. “عز ميديكال” تضخ 3 مليارات جنيه لإنشاء مجمع صناعي متكامل للأجهزة الطبية في مصر

اعتراف دولي يدعم التوسع في التصدير

قال الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء، إن هذا الاعتماد يعكس جاهزية الهيئة لأداء دور مرجعي إقليمي في مجالات التحليل والرقابة وتوكيد الجودة، ويؤكد توافق منظومة العمل بها مع أعلى المعايير الدولية، ما يدعم قدرتها على فتح أسواق جديدة أمام الصناعات الدوائية المصرية في مجالات المستحضرات الصيدلية، والمستلزمات الطبية، ومستحضرات التجميل.