جرعة أنسولين أسبوعية تعادل فعالية الحقن اليومية.. نقلة لحياة ملايين المصابين بالسكري
كشفتْ نتائج تجارب سريرية جديدة أنَّ جرعة أنسولين أسبوعية طورتها شركة إيلي ليلي تُضاهي فعالية حقن الأنسولين اليومية لمرضى السكري من النوع الثاني.
تُشير هذه النتائج، التي أُعلن عنها في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لدراسة السكري (EASD) لعام 2024 في إسبانيا، ونُشرت في مجلات طبية رائدة، إلى تطور يُحتمل أن يُحدِث نقلة نوعية في حياة ما يُقدر بثمانية ملايين أمريكي يحتاجون إلى علاج الأنسولين لمرض السكري من النوع الثاني.
أظهرت التجارب السريرية فعالية مُماثلة للأنسولين اليومي
تنبع هذه النتائج من برنامج التجارب السريرية QWINT من المرحلة الثالثة لشركة إيلي ليلي، والذي قيّم سلامة وفعالية الأنسولين الجديد طويل المفعول، إفسيتورا ألفا.
في 3 تجارب عالمية رئيسية – QWINT-1 وQWINT-3 وQWINT-4 – وجد الباحثون أن الحقن الأسبوعية من دواء إفسيتورا ألفا خفضت مستويات الهيموغلوبين السكري (HbA1c) لدى المرضى، وهو مؤشر رئيسي للتحكم في سكر الدم على المدى الطويل، بدرجة مماثلة لجرعات الأنسولين اليومية الأكثر استخدامًا.
في تجربة QWINT-1 المحورية، وُزّع 796 مشاركًا جديدًا على العلاج بالأنسولين عشوائيًا إما على جرعة إفسيتورا مرة واحدة أسبوعيًا أو على جرعة أنسولين غلارجين يوميًا بعد 52 أسبوعًا، انخفضت مستويات الهيموغلوبين السكري بنسبة 1.31% في مجموعة إفسيتورا مقابل 1.27% في مجموعة الأنسولين اليومي، مما يُظهر فعالية شبه متطابقة.
تابعت تجربة QWINT-3 986 مشاركًا يتناولون بالفعل جرعة أساسية يومية من الأنسولين، ووجدت انخفاضًا في الهيموغلوبين السكري بنسبة 0.86% عند استخدام إفسيتورا في الأسبوع 26، مقارنةً بنسبة 0.75% عند استخدام أنسولين ديجلوديك.
أظهرت دراسة QWINT-4، التي شملت مرضى يتناولون الأنسولين الأساسي والأنسولين مع الوجبات، أن كلاً من إفسيتورا وغلارجين خفَّضا مستوى الهيموغلوبين السكري (A1C) بنسبة تزيد قليلاً عن 1% في الأسبوع 26.
هذه النتائج القوية، المنشورة في كل من مجلة نيو إنجلاند الطبية ومجلة ذا لانسيت، تدعم بقوة إمكانية استخدام العلاج الأسبوعي بالأنسولين لتبسيط إدارة مرض السكري.
تبسيط إدارة مرض السكري
يشيد كبار أطباء الغدد الصماء والباحثون في التجارب السريرية بالنتائج باعتبارها نقلة نوعية محتملة في رعاية المرضى. وصرح الدكتور جيف إيميك، نائب الرئيس الأول لتطوير المنتجات في شركة إيلي ليلي:
“إن الأنسولين الذي يُعطى مرة واحدة أسبوعياً مثل إفسيتورا لديه القدرة على إحداث نقلة نوعية في رعاية مرضى السكري كما نعرفها. يتردد العديد من المرضى في بدء العلاج بالأنسولين بسبب العبء الذي يُشكله عليهم.
من خلال نظام بسيط بجرعة ثابتة، يُمكن أن يُسهّل إفسيتورا الذي يُعطى مرة واحدة أسبوعياً على مرضى السكري بدء العلاج بالأنسولين وإدارته، مع تقليل تأثيره على حياتهم اليومية.” أعربت الدكتورة مارينا باسينا، الأستاذة السريرية للغدد الصماء بجامعة ستانفورد، عن حماسها، لكنها حثت على مراعاة الاحتياجات الفردية.
صرحت لموقع هيلث لاين: “بناءً على جميع المعلومات المتاحة حول الأنسولين الجديد الذي يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا، تُظهر النتائج باستمرار درجة انخفاض مماثلة في الهيموغلوبين A1C مقارنةً بالأنسولينات المتوفرة حاليًا – حتى للمرضى الجدد على الأنسولين – دون زيادة خطر الإصابة بنقص سكر الدم الحاد”.
أكدت الدكتورة نوا تال، أخصائية الغدد الصماء في معهد المحيط الهادئ لعلوم الأعصاب، على الآثار الأوسع نطاقًا قائلةً: “تمثل دراسات QWINT تقدمًا كبيرًا، لا سيما لأولئك الذين يعانون من متطلبات الحقن اليومية. فمن خلال تقليل وتيرة الحقن، قد يُعزز الأنسولين الأسبوعي التزام المريض بالعلاج، ويُحسّن التحكم العام في مستوى الجلوكوز، وقد يؤدي إلى نتائج صحية أفضل على المدى الطويل”.
ملف السلامة وفوائد المرضى
في التجارب السريرية الرئيسية الثلاث، أظهر إيفسيتورا ملف سلامة مماثلًا لملفات الأنسولين اليومية المُعتمدة. من الجدير بالذكر أنه في تجربة QWINT-1، أدى استخدام دواء efsitora إلى انخفاض حالات نقص سكر الدم بنسبة 40% تقريبًا مقارنةً بأنسولين غلارجين.
يشير الخبراء إلى فوائد عملية إضافية
- حقن أقل: يمكن للجرعات الأسبوعية أن تُغني المرضى عن أكثر من 300 حقنة سنويًا.
- تخفيف العبء: قد يشجع النظام الأبسط المزيد من المرضى على بدء العلاج بالأنسولين.
- تحسين الالتزام: قد يعني تقليل عدد الحقن التزامًا أفضل، وتحسين التحكم في مستوى الجلوكوز، وتحسين جودة الحياة.
- السفر وندبات الأنسجة: قد يجد المرضى الذين يتناولون أيضًا أدوية أخرى عن طريق الحقن أسبوعيًا، مثل مُنبهات مستقبلات GLP-1، أو أولئك الذين يعانون من ندبات الأنسجة في موقع الحقن، أن النهج الأسبوعي مفيد بشكل خاص.
التحديات والتحذيرات المتبقية
في حين يُرحب بالنظام الأسبوعي مرة واحدة باعتباره إنجازًا هامًا، يحث الخبراء على توخي الحذر لدى فئات معينة من المرضى. وأشار الدكتور باسينا إلى أن الأنسولين الأسبوعي قد لا يناسب الجميع، وخاصة المرضى الذين لديهم نشاط يومي متغير للغاية أو أولئك الذين قد يحتاجون إلى جرعات مرنة من الأنسولين حول الإجراءات الجراحية.
لا تزال المراجعة التنظيمية معلقة. وبينما تسعى شركة إيلي ليلي لتقديم دواء إفسيتورا إلى الوكالات العالمية بحلول نهاية العام، واجه منتج الأنسولين الأسبوعي من منافستها نوفو نورديسك تشكيكًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بسبب نقص بيانات السلامة.
اقرأ أيضًا: الإرث الخطير للحرب بالوكالة.. هل تثق إسرائيل في ميليشيا أبو الشباب في غزة؟
الحاجة المستمرة لليقظة في رعاية مرضى السكري
بغض النظر عن التطورات في علاج الأنسولين، يؤكد الخبراء أهمية إدارة نمط الحياة لمرضى السكري.
قال الدكتور تال: “بالنسبة للأفراد المصابين بمرحلة ما قبل السكري أو داء السكري من النوع الثاني، يُعد التركيز على تغييرات نمط الحياة أمرًا ضروريًا”، مشددًا على أهمية اتباع نظام غذائي صحي وممارسة الرياضة بانتظام ومراقبة مستوى الجلوكوز بانتظام.
أكد الدكتور باسينا على هذه النصيحة قائلاً: “إن نمط الحياة الصحي والنظام الغذائي وممارسة الرياضة أمور بالغة الأهمية للأفراد المصابين بمرحلة ما قبل السكري لمنع تحولهم إلى استخدام الأنسولين السريري. أما بالنسبة لمرضى داء السكري من النوع الثاني، فمن الأسهل الوقاية من المضاعفات بدلاً من علاجها بعد ظهورها”.
